• 律师法律事务网上服务大厅
  •  ENGLISH
  •     |    
  •  国法微网
  •     |    
  •  律师微信
  •     |    
  •  律师微博
  • |  当前位置: 首页 > 律师行业 > 国际视野 > 正文
    国法检索 :

    科创板快车道开通,生物医药企业IPO迎来新契机 —— 科创板与联交所相关上市制度对比

    CNLAWWEB.NET   2019-03-18   信息来源:国枫律师事务所   作者:李洁 刘欢
    核心提示:境内生物医药企业应如何在科创板和联交所主板之间进行抉择,争取更好的资本市场发展机遇?本文将针对《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称“《科创板上市规则》”)和《香港联合交易所有限公司证券上市规则》(以下简称“《联交所上市规则》”)中的相关规则作出比较及浅析,以兹参考。

    一、引言

    随着我国经济的快速发展,人民生活水平不断提高,人口老龄化趋势日益严峻,国民越来越重视医疗健康问题并希望老有所“医”。根据2016年国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》,中国医疗市场规模到2020年将超过美国、日本,成为全球最大的医疗产业市场。近年来,上交所、联交所通过一系列新政策争相向生物医药行业抛出了橄榄枝。在此背景之下,境内生物医药企业应如何在科创板和联交所主板之间进行抉择,争取更好的资本市场发展机遇?本文将针对《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称“《科创板上市规则》”)和《香港联合交易所有限公司证券上市规则》(以下简称“《联交所上市规则》”)中的相关规则作出比较及浅析,以兹参考。

    二、香港联交所与上交所科创板相关制度设计比较

    《联交所上市规则》第十八A章及《香港联交所指引信GL92-18》(以下简称“《指引信GL92-18》”)中对于未能通过财务资格测试的生物科技企业上市的相关规则与科创板有关生物医药行业企业的规定,比较如下:

    (1)行业范围界定

    香港联交所对生物科技公司做出了明确的界定,根据香港联交所2018年2月23日发布的《新兴及创新产业公司上市制度》咨询文件第73段注释18的解释,“本段所称的生物科技公司是按照全球行业分类标准界定的,涵盖医疗健康全行业,唯独不包括医保提供商及服务商。”《联交所上市规则》中明确定义生物科技是指“运用科学及技术制造用于医疗或其他生物领域的商业产品”,生物科技公司是指“主要从事生物科技产品研发、应用或商业化发展的公司”。另外,香港联交所要求生物科技公司必须至少有一项核心产品已通过概念阶段,并在对“概念阶段”进行解释时列举了药剂(小分子药物)、生物制剂、医疗器材(包括诊断器材)和其他生物科技产品四大类。

    根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》第六条规定,保荐机构重点推荐的生物医药领域的科技创新企业,主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关技术服务等。此外,根据国家统计局公布的《战略性新兴产业分类(2018)》,与生物医药行业相关的细分行业,有生物药品制品制造、化学药品与原料药制造、现代中药与民族药制造、生物医药关键装备与原辅料制造、生物医药相关服务等领域;以及与生物医药工程产业相关的的细分行业,如先进医疗设备及器械制造、植介入生物医用材料及设备制造、其他生物医用材料及用品制造、生物医学工程信息技术服务、生物医学工程相关服务等。

    对比之下,笔者猜想,上交所科创板对于“生物医药行业企业”的认定边界或将比联交所的“生物科技企业”更为宽广,实践中是否如此可待进一步观望。

    (2)市值要求

    生物医药行业企业,普遍具有高门槛、高投入、高风险、高利润、研发周期长等特点,在发展初期通常缺乏盈利能力,且对充足的资金支持具有持续性的需求。在科创板推出之前,尚未盈利的企业无法在境内A股实现上市;联交所在2017年上市规则修订之前,亦对企业上市设置了盈利或收入方面的条件限制。彼时,大量具有发展潜力、但盈收不足的生物医药企业只能选择登陆其他条件允许的境外资本市场。如今,上交所科创板、香港联交所均已放开了对生物医药企业盈利方面的硬性要求,仅在市值上设置了相应指标。

    《联交所上市规则》第18A.03条规定,“上市时的市值至少达15亿港元。”同时要求“申请人有充足的营运资金(包括计入新申请人首次上市的所得款项),足可应付集团由上市文件刊发日起计至少十二个月所需开支的至少125%”。

    《科创板上市规则》第2.1.2条规定,“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。”

    故此,尚未盈利的生物医药企业如拟在上交所科创板上市,必须跨过40亿人民币市值的门槛。在市值要求方面,香港联交所具有较为明显的优势。

    (3)阶段性成果要求

    根据《指引信GL92-18》第3.2条的规定,“生物科技公司必须至少有一项核心产品已通过概念阶段。联交所会根据核心产品是否已达到相关类别产品的发展进度目标,来量定该产品是否已通过概念阶段。”而所谓的概念阶段,具体是指:

    ①药剂(小分子药物)。要求申请人必须证明该核心产品已经通过第一阶段(以下所称第一、第二阶段均为美国食品和药物管理局的分类标准)临床试验,且有关主管当局并不反对其开展第二阶段的临床试验。

    ②生物制剂。要求申请人必须证明该核心产品已经通过第一阶段临床试验,且有关主管当局并不反对其开展第二阶段的临床试验。

    ③医疗器材(包括诊断器材)。要求申请人必须证明该核心产品是有关主管当局分类标准项下的第二级或以上分类医疗器材,且该产品已至少通过一次人体临床试验,主管当局或认可机构同意或并无反对申请人开展进一步临床试验或不反对申请人开始销售有关器材。

    ④经过联交所认可的其他生物科技产品。

    《科创板上市规则》第2.1.2条中则要求“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”作为阶段性成果的检验标准。

    香港联交所和上交所科创板均要求核心产品通过一期(第一阶段)临床试验,并且能够进行二期(第二阶段)临床试验。相较而言,香港联交所的规定则更为细化。

    (4)管理团队稳定性要求

    《中国证监会科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》第十二条(二)项规定,“发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定,最近2年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变化;控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持发行人的股份权属清晰,最近2年实际控制人没有发生变更,不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。”值得一提的是,与此前发布的征求意见稿不同,正式发布的管理办法试行版本将“重大变化”改为“重大不利变化”,更加关注管理层变动所带来的不利后果的实质,而非重大变化的形式。

    香港联交所对管理层的稳定性也有类似的规定,《联交所上市规则》第18A.03条(3)项规定,“上市前已由大致相同的管理层经营现有的业务至少两个会计年度。”相较之下,科创板的相关规定更加严格。

    (5)市场认可要求

    除了上述市值、阶段性成果和管理团队稳定性等要求外,香港联交所还对申请人的研发及生物科技产品的市场认可方面提出了相应条件。

    《联交所上市规则》第18A.07条规定,“对于依据本章上市的生物科技公司,除了符合第8.08(1)条的规定外,必须确保在其上市时,其总市值至少3.75亿港元的已发行股份由公众人士持有,分配给基石投资者的任何股票以及生物技术公司现有股东在其上市时认购的任何股票,概不视为本第18A.07条所述的由公众人士持有的已发行股份。”香港联交所对“基石投资者”的解释是:在首次公开招股中,不论最终发售价为何均会获优先配发新申请人所发售股份的投资者,通常是为了表明该投资者对新申请人的财政状况及未来前景抱有信心。

    根据《指引信GL92-18》第3.2(g)条规定,“在建议上市日期的至少六个月前已获至少一名资深投资者提供相当数额的第三方投资(不只是象征式投资),且至进行首次公开招股时仍未撤回投资。”第3.2(g)条还对何为“资深投资者”和“相当数额的投资”作出了较为详细说明。

    上交所科创板在专业投资者方面并没有做出硬性要求,但笔者认为,联交所的规则设计是非常值得借鉴的。生物医药领域的专业性较强、投资风险较大,普通投资者难以作出专业的识别和判断。专业领域的投资机构具备较为强大的投资团队、行业背景资源等普通人不具备的专业优势,如生物医药企业在上市前能够得到专业投资机构的肯定,不仅有利于提高市场对企业的信心,更有利于提高该行业上市企业的整体质量。

    (6)信息披露要求

    香港联交所要求生物科技公司除《联交所上市规则》附录一A中所载的一般性披露事项外,还需要遵守第18A.04条所规定的特别披露要求,披露事项主要包括公司战略目标、各核心产品的详情及涉诉情况、生物科技公司研发经验及董高相关经验、核心员工的服务约定及安排、重大经营风险、与核心产品有关的现金经营成本估算等内容。

    上交所科创板并未对生物医药行业企业做出超出其他行业标准的额外的信息披露要求。

    联交所对生物科技公司的特别信息披露要求,紧紧围绕核心产品,强调对监管批准情况、研发过程、潜在风险等进行详尽的披露,这有助于减少信息不对称,帮助投资者合理评估投资风险,作出理性的投资判断和选择。相比之下,科创板的一般性信息披露要求不足以反映生物医药行业的专业性和特殊性,在这一方面上联交所的相关规定值得借鉴。

    (7)第二上市要求

    根据《联交所上市规则》第十九C章,以及关于合资格发行人是否适合根据《联交所上市规则》第十九C章作第二上市的《香港联交所指引信GL94-18》(以下简称“《指引信GL94-18》”)的相关规定,联交所明确表示接受符合相关条件的企业赴港第二上市。第二上市是指发行人在两地都上市相同类型的股票,并通过国际托管银行和证券经纪商,实现股份的跨市场流通,典型方式是发行存托凭证。

    根据《指引信GL94-18》第3.2条规定,具备多于一项下述特点的创新产业公司可作为第二上市的合资格发行人:

    (a)能证明公司成功营运有赖其核心业务应用了(1)新科技;(2)创新理念;及/或(3)新业务模式,亦以此令该公司有别于现有行业竞争者;

    (b)研究及开发为公司贡献一大部分的预期价值,亦是公司的主要活动及占去大部分开支;

    (c)能证明公司成功营运有赖其独有业务特点或知识产权;及/或

    (d)相对于有形资产总值,公司的市值/无形资产总值极高。

    联交所强调,以上列举并不涵盖所有情况,亦没有约束力,联交所在评估第二上市时会考虑所有相关情况。联交所尤其注重第二上市申请人的“创新性”,指出“创新”的认定将视乎申请人所属行业及市场的状况,且会随着科技、市场及行业发展而有变化,已有行业创新的追随者可能并不具有第二上市的资格,而行业的后起之秀则可能因为通过创新方式使用既有科技而获得第二上市资格。联交所对此把握的操作空间较大。

    根据《科创板上市规则》第2.1.3条规定,“符合《国务院办公厅转发证监会关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点若干意见的通知》(国办发(2018)21号)(以下简称“《若干意见》”)相关规定的红筹企业,可以申请发行股票或存托凭证并在科创板上市。”《若干意见》中对红筹企业的定义是“注册地在境外,主要经营活动在境内的企业”,对希望在境内资本市场发行股票或存托凭证的已在境外上市的大型红筹企业,市值要求不低于2000亿人民币。

    上交所科创板允许达到规定标准的已在境外上市的大型红筹企业在科创板发行存托凭证或申请发行股票,这与2018年证监会推出的中国存托凭证(CDR)制度规则遥相呼应。

    三、总结

    总体而言,在条文设计上,香港联交所列出专章指导未盈利医药科技公司在香港主板上市的规定,比上交所科创板的规定更为具体和规范。自修订后的《联交所上市规则》生效以来,已经有歌礼生物、华领医药、百济神州、华领医药等多家知名生物医药企业成功登陆联交所。

    截至目前,上交所科创板第一批登陆企业花落谁家仍未可知,无论是上交所还是发行人,都处于开拓和探索阶段。较之相对成熟的联交所市场,新兴生物医药企业选择在科创板上市仍将面临较多的不确定性。但无论如何,科创板作为我国大力扶持科技创新企业发展、实现资本市场改革创新的重要战略试点,其未来的表现非常值得期待。

    延伸阅读 重庆律师网络办公室 | 值班主持律师
  • 上一篇文章:股权执行中优先购买权域外考察
  • 网友评论 查看本信息评论 | 举报
    国法网信息,更多精彩在首页,点击直达
    行业关注
    刑事辩护受理
    刑事侦查辩护委托    审查起诉辩护委托
    刑事一审辩护委托    刑事二审辩护委托
    死刑复核辩护委托    刑事再审辩护委托
    诉讼仲裁代理
    买卖合同纠纷代理    借款合同纠纷代理
    租赁合同纠纷代理    房屋买卖纠纷代理
    建设工程纠纷代理    房产开发纠纷代理
    产品责任纠纷代理    网络侵权纠纷代理
    触电损害纠纷代理    铁路运输纠纷代理
    交通事故纠纷代理    人事仲裁纠纷代理
    离婚争议纠纷代理    财产损害纠纷代理
    不当竞争纠纷代理    网络域名纠纷代理
    特许经营纠纷代理    保险金融纠纷代理
    合伙企业纠纷代理    其他民事纠纷代理
    国法首页 | 司法领域 | 法律咨询 | 书状定制 | 诉讼代理 | 刑事辩护 | 法律顾问 | 专项服务 | 律师调解 | 申诉控告 | 媒体报到 | 联系方式
    律师的甄别
    识别真假律师
    对律师的错误解读
    以什么标准判断律师是否专业
    律师的作用
    为什么需要律师
    律师表现对于胜诉到底有多大影响
    律师告诉您官司打不赢的十大原因
    律师为什么不能给你做胜诉承诺
    如何选择律师
    聘请律师的误区
    找律师,最忌讳说这八句话
    律师不接待的十类当事人
    律师收费标准
    重庆律师服务收费指导标准
    你知道律师是如何收费的吗
    同样的事情,律师收费可能会不一样
    律师对刑事案件不能实行风险收费
    委托流程
    国法网律师办理法律事务流程
    咨询律师
    国法律师法律事务受理大厅
    律师服务大厅
    诉讼代理法律事务中心
    刑事辩护法律事务中心
    律师专项法律事务中心
    法律顾问法律事务中心
    All RIGHTS RESERVED © CNLAWWEB.NET 2008-2019  |  国法网版权所有,未经书面协议授权,禁止复制下载任何信息,任何使用均得恪守《使用协议》联系方式  |  公众法律事务办理平台(律师网上服务大厅)